Las autoridades sanitarias aseguraron que mostró efectividad equivalente a la de otros biológicos que ya se aplican entre la población.
Ciudad de México, 26 de enero (SinEmbargo).- La vacuna Patria contra la COVID-19, elaborada por Avi-Mex, recibió este viernes una opinión favorable para su uso de emergencia en personas mayores de 18 años, acercándose a ser aprobada para su aplicación.
Durante la sesión de hoy del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), evaluaron la información técnica y científica proporcionada por Avi-Mex.
"La opinión favorable a la vacuna AVX/COVID-12, de plataforma recombinante NDV, elaborada por Avi-Mex, indicada para la inmunización activa de personas mayores de 18 años por vía intramuscular permitirá, en caso de completar exitosamente todas las etapas, obtener la autorización para uso de emergencia", se lee en el comunicado.
Los especialistas determinaron que la vacuna Patria mostró efectividad equivalente a la de otros biológicos que ya se aplican entre la población, sustentado en la información preclínica y en ensayos clínicos presentados en la sesión.
Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris emite opinión favorable a vacuna Patria contra COVID-19 💉
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“La tasa de eventos adversos es baja y la mayoría de los eventos adversos es de severidad leve y eso brinda un perfil de seguridad que es comparable con el resto de vacunas que están aprobadas en México, esto se demostró tanto en información preclínica como en ensayos clínicos”, detalló el Comité de Moléculas Nuevas.
No obstante, la Cofepris consideró que se trata de un insumo nuevo, por lo que deberá contar con un esquema de farmacovigilancia estricto para conocer el perfil de seguridad a largo plazo.
El panel de expertas y expertos también expuso que el biológico mencionado podrá ayudar a la aplicación universal y al acceso de vacunas para toda la población del país porque haría posible llegar a las zonas más apartadas por las condiciones que requiere para ser almacenada, que es de dos a ocho grados centígrados, a diferencia de otros insumos que requieren cadenas de frío más complejas.
A esta sesión encabezada por el coordinador del CMN, Carlos Jerjes Sánchez Ramírez, asistieron la secretaria técnica del Subcomité de Biológicos, Armida Zúñiga Estrada, y la suplente del secretario técnico del CMN, Gabriela Huitrón Ramírez.
Mientras que, las expertas y expertos convocados a este CMN fueron: Arturo Reyes Sandoval, Miguel Ángel Jorge Guevara Fonseca, Sergio Ponce de León Rosales, Lena Ruiz Azuara y Rosana Pelayo Camacho.
"Esta autoridad sanitaria recuerda a la población que, hasta este momento, el suministro de vacunas es universal y gratuito, y que las pautas de vacunación se rigen por la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2 para la Prevención de COVID-19 en México", reiteró la Comisión.
La Cofepris destacó además que el CMN es un órgano auxiliar de consulta que forma parte de la agencia reguladora. Su función es emitir opiniones técnicas no vinculantes sobre medicamentos e insumos para la salud, basándose en la evidencia científica y médica presentadas. Por lo tanto, este paso no constituye la autorización final para la obtención de la autorización de uso de emergencia.
PREVÉN USO DE EMERGENCIA
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio a conocer ayer que la empresa Avi-Mex S.A. de C.V. ingresó la solicitud de autorización para uso de emergencia de la vacuna Patria contra COVID-19, y que ésta será sometida a evaluación.
La dependencia informó a través de un comunicado que el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) evaluará el biológico mexicano Patria y que la sesión será transmitida a través de las redes sociales de dicha autoridad sanitaria este viernes 26 de enero a las 12:00 horas.
Comité de Moléculas Nuevas de #Cofepris evaluará vacuna Patria contra COVID-19💉
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Cofepris puntualizó que el CMN es un órgano auxiliar de consulta que forma parte de la agencia reguladora. Su función es emitir opiniones técnicas no vinculantes sobre insumos para la salud a través de la evidencia científica y médica presentada. Por lo tanto, este paso no constituye la autorización final para la obtención de registro sanitario.
