La Comisión hizo un llamado a la población de no adquirir Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/mL con lote C20070, sin importar su fecha de caducidad, por lo que recomendó verificar estos datos en los empaques antes de realizar la compra.
Ciudad de México, 23 de julio (SinEmbargo).- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó este martes sobre la falsificación del Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/mL, en su presentación de caja de cartón que incluye una jeringa de aguja hipodérmica prellenada con 1 mL, medicamento para la atención a pacientes con hipogonadismo y utilizado como terapia hormonal de afirmación de género.
Por medio de un comunicado, la Comisión detalló que el lote C20070 de Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/mL con fecha de caducidad diciembre 2024, fue reportado antes las autoridades por la empresa titular del registro Aspen Labs, a fin de evitar su consumo en sucursales no autorizadas. De acuerdo con el análisis, el producto no contiene los principios activos del medicamento original, además de que la caducidad asignada al lote legítimo era marzo 2022.
Por lo anterior, esta comisión federal desconoce los ingredientes, condiciones de fabricación, identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad del producto falsificado, por lo que advierte que su consumo representa un riesgo para la salud.
Falsificación de medicamento para terapia hormonal.
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— COFEPRIS (@COFEPRIS) July 23, 2024
Asimismo, la Cofepris destacó que los pacientes con hipogonadismo que requieren el medicamento presentan una condición en la que los testículos producen pocas o ninguna hormona sexual; esto puede ser el resultado de diversas enfermedades como infecciones, lesiones testiculares, enfermedades autoinmunes, obesidad, e incluso por quimioterapia.
Por ello, la terapia hormonal de afirmación de género es esencial para personas trans durante su proceso de transición, ya que modifica niveles hormonales endógenos por hormonas del género con el que se identifican.
"La testosterona ha sido utilizada ilegalmente en el dopaje deportivo y para ganar masa muscular con fines estéticos, prácticas peligrosas sin supervisión médica adecuada que aumentan el riesgo de efectos adversos graves", indicaron las autoridades.
La Comisión hizo un llamado a la población de no adquirir Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/mL con lote C20070, sin importar su fecha de caducidad, por lo que recomendó verificar estos datos en los empaques antes de realizar la compra.
Asimismo, exhortó a las farmacias de adquirir medicamentos exclusivamente a través de distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, quienes deben contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y documentación que garantice su adquisición legal.
Como parte del anuncio, la dependencia de salud puso a disposición del público el correo [email protected] para notificar cualquier reacción adversa o malestar, en lo que continúa con las acciones de vigilancia sanitaria para prevenir que productos irregulares representen un riesgo para la salud de la población.
