Pfizer explicó que se está preparando para comenzar en agosto los ensayos clínicos de una vacuna modificada dirigida específicamente a la variante delta, en caso de que sea necesaria. Aunque, la firma precisó, al mismo tiempo, que una tercera dosis de la vacuna original podría ser una mejor opción; sin embargo, la EMA destaca que “no hay suficientes datos” para calcular la duración real de la protección.
Nueva York, 10 de julio (EFE).- La compañías Pfizer y BioNTech pedirán autorización a la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos para que se inyecte una tercera dosis de refuerzo de su vacuna y ofrecer una mayor protección contra la COVID-19.
En un comunicado, ambas compañías dijeron que han visto "datos alentadores" de una prueba en curso de la vacuna de refuerzo y agregaron que proporciona niveles de anticuerpos neutralizantes de cinco a 10 veces más altos cuando se administra seis meses después de la segunda dosis.
Las empresas planean enviar estos datos a la FDA "en las próximas semanas" para conseguir la autorización.
A este respecto, el medio estadounidense The Hill recuerda que algunos científicos han advertido que los fabricantes de vacunas encuentran incentivos financieros para desarrollar fármacos de refuerzo y para que el gobierno invierta en más dosis.
Y que los responsables de salud de Estados Unidos han especificado que no está claro que se necesite una vacuna de refuerzo.
Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas del gobierno de EU, reiteró este jueves que dos inyecciones de las vacunas Pfizer y Moderna protegen incluso contra la variante delta.
The Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine has not been approved or licensed by the FDA but has been authorized for emergency use to prevent COVID-19 in ages 12+. See Fact Sheet: https://t.co/dT0debyEzh
— Pfizer Inc. (@pfizer) July 8, 2021
Sin embargo, Pfizer aportó datos sobre los resultados obtenidos con la vacuna en Israel.
"Como se ve en los datos del mundo real publicados por el Ministerio de Salud de Israel, la eficacia de la vacuna para prevenir infecciones y enfermedades sintomáticas ha disminuido seis meses después de la vacunación, aunque la eficacia para prevenir enfermedades graves sigue siendo alta", precisó Pfizer.
"Con base a los datos que (Israel) tiene hasta la fecha, Pfizer y BioNTech creen que una tercera dosis puede ser beneficiosa dentro de los 6 a 12 meses posteriores a la segunda dosis para mantener los niveles más altos de protección", dijeron las compañías, asociadas en la producción de esta vacuna.
Pfizer también explicó que se está preparando para comenzar en agosto los ensayos clínicos de una vacuna modificada dirigida específicamente a la variante delta, en caso de que sea necesaria. Aunque, la firma precisó, al mismo tiempo, que una tercera dosis de la vacuna original podría ser una mejor opción.
As we continue to be led by the science, today we are providing an update on our comprehensive #COVID19 vaccine booster strategy in light of emerging data including data relating to the #DeltaVariant. https://t.co/P0XmAGrxlt pic.twitter.com/JZ5JIIKwHC
— Pfizer Inc. (@pfizer) July 8, 2021
"Los estadounidenses que han sido completamente vacunados no necesitan una vacuna de refuerzo en este momento", dijeron las agencias, al tiempo que agregaron que están involucradas en un "proceso riguroso basado en la ciencia" para determinar si se necesitará una.
Las agencias enfatizaron nuevamente que los regímenes de vacunas actuales son efectivos. "Las personas que están completamente vacunadas están protegidas de enfermedades graves y la muerte, incluso de las variantes que circulan actualmente en el país, como Delta", subrayaron las agencias.
LA EMA OPINA QUE AÚN ES PRONTO
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aseguró este viernes a Efe que es “demasiado pronto para confirmar” si se necesita una tercera dosis de las vacunas de la COVID-19 porque “no hay suficientes datos” para calcular la duración real de la protección, aunque Pfizer anunció ya que pedirán autorización para la dosis de refuerzo.
Una fuente del regulador europeo señaló que en este momento “aún no hay suficientes datos de las campañas de vacunación y los estudios en curso para entender cuánto tiempo durará” realmente la protección de las vacunas disponibles contra la COVID-19, lo que hace que sea “demasiado pronto” hablar de la necesidad de una tercera dosis.
La EMA añadió que está en contacto con los desarrollados de las cuatro vacunas que se usan activamente en la Unión Europea (UE) -Pfizer, Moderna, AstraZeneca y Janssen- para establecer planes que permitan “generar datos (suficientes) para respaldar la dosis de refuerzo” y se “revisarán los datos a medida que estén disponibles”.
“Esto debería garantizar que los pasos reglamentarios para permitir la posibilidad de usar un refuerzo se puedan emprender lo antes posible si esto fuera necesario”, prometió la agencia.
Preguntada por la eficacia de estos preparados contra la variante Delta, la fuente de la EMA aseguró a Efe que “parece que las cuatro vacunas protegen contra todas las cepas que están circulando en la UE” en este momento, aunque consideró que esto “resalta la importancia de una pauta completa” de la vacunación.
Tras el anuncio de Pfizer en Estados Unidos, la FDA emitió una declaración minimizando la necesidad de una vacuna de refuerzo, al tiempo que agregó que está en marcha un "proceso riguroso basado en la ciencia" para determinar si se necesitará una.
