El ensayo involucró a 25 mil 800 personas en la India y demostró la eficacia de Covaxin, además de revelar que podría ser altamente eficaz contra las variantes del SARS-CoV-2.
Nueva Delhi, 3 mar (EFE).- La vacuna desarrollada por el laboratorio indio Bharat Biotech y el Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR) ofrece eficacia contra el coronavirus en un 81 por ciento de los casos, según los resultados provisionales revelados este miércoles por Bharat Biotech.
El medicamento contra la COVID-19 "demostró una eficacia de vacuna provisional del 81 por ciento en su ensayo clínico de la Fase 3. Los ensayos involucraron a 25 mil 800 sujetos, el más grande jamás realizado en la India, en asociación con el Consejo Indio de Investigación Médica", informó el laboratorio en un comunicado.
Covaxin "demostró una tendencia de alta eficacia clínica contra la COVID-19, pero también una inmunogenicidad significativa contra las variantes que emergen rápidamente", dijo en el comunicado el doctor Krishna Ella, presidente y director general de Bharat Biotech.
La fórmula de Covaxin o BBV152, una vacuna elaborada a partir del aislamiento de la cepa SARS-CoV-2, se mantiene estable entre los dos y ocho grados centígrados y está lista para usar.
The results, evaluated by an independent data safety and monitoring board, show that the vaccine (COVAXIN) is well-tolerated and efficacious against SARS-CoV-2 across a wide range of age groups and variants in the country: ICMR
— ANI (@ANI) March 3, 2021
Los viales de BBV152 tienen una resistencia que les permite estar abiertos hasta 28 días, "una característica única del producto que reduce el desperdicio de vacunas en aproximadamente un 10-30 por ciento" -explicó el laboratorio.
81 POR CIENTO DE EFECTIVIDAD
La Fase 3 del estudio involucró a 25 mil 800 participantes de entre 18 y 98 años, incluidos 2 mil 433 mayores de 60 años y 4 mil 500 voluntarios con enfermedades crónicas subyacentes.
"El primer análisis provisional se basa en 43 casos, de los cuales se observaron 36 casos de COVID-19 en el grupo placebo versus siete casos observados en el grupo BBV152 (COVAXIN), lo que resultó en una estimación puntual de la eficacia de la vacuna del 80.6 por ciento", explicó.
Bharat Biotech citó también un análisis del Instituto Nacional de Virología de la India que sostiene que "los anticuerpos inducidos por la vacuna pueden neutralizar las cepas variantes detectadas en Reino Unido y otras cepas heterólogas".
Covaxin, que consiguió el permiso de los reguladores de la India cuando aún estaba en fase de pruebas, es una de las dos fórmulas utilizadas por la India para su masiva campaña de vacunación lanzada el pasado 16 de enero.
Más de cinco millones de dosis de Covaxin fueron usadas en el arranque de la campaña de inoculación, lo que despertó la preocupación de algunos sectores sobre el uso a gran escala de un medicamento cuya eficacia era desconocida hasta hoy.
The bench-to-bedside journey of completely indigenous COVID-19 vaccine (COVAXIN) in less than 8 months’ time showcases the immense strength of Atmanirbhar Bharat to fight the odds & stand tall in the global public health community: ICMR DG Dr Balram Bhargava pic.twitter.com/zmEtf972BP
— ANI (@ANI) March 3, 2021
Aún así, el Primer Ministro indio, Narendra Modi, y miembros de su gabinete dieron su voto de confianza al antídoto nacional recibiendo sus dosis en lugar de la Covishield, la fórmula del laboratorio británico AstraZeneca que también tiene autorización para uso de emergencia en el país.
