La directora ejecutiva, Emer Cooke, explicó que la EMA convocó el pasado lunes a un grupo de expertos independientes que no pudieron identificar factores de riesgo subyacentes del fármaco. Los beneficios de la vacuna “superan los riesgos de efectos secundarios”, reiteró.
Ámsterdam, 31 de marzo (EFE).- La Agencia Europea del Medicamento (EMA) subrayó este miércoles que “no ha cambiado” su posición durante la investigación en marcha de los casos raros de tromboembolismos en pacientes que habían recibido la vacuna de la COVID-19 de AstraZeneca, y mantiene que el beneficio “supera” el riesgo de este fármaco.
La directora ejecutiva, Emer Cooke, explicó en una rueda de prensa que la EMA convocó el pasado lunes a un grupo de expertos independientes en una variedad de especialidades médicas, incluidos hematólogos, neurólogos y epidemiólogos, que discutieron “aspectos específicos” de los eventos de tromboembolismo detectados.
EMA’s safety committee (#PRAC) is continuing its evaluation of very rare cases of unusual blood clots in people vaccinated with the AstraZeneca#COVID19 vaccine
👉 https://t.co/7fEBLZkMC5 #COVID19Vaccines #medicine— EU Medicines Agency (@EMA_News) March 31, 2021
Sin embargo, estos expertos no han podido identificar factores de riesgo subyacentes del fármaco, mecanismos fisiológicos o datos concretos para caracterizar mejor los casos observados y el riesgo potencial de la vacuna en los casos “muy raros” de coagulación sanguínea inusual como los detectados ya en personas vacunadas con AstraZeneca.
Según la agencia, de momento, la revisión no ha identificado “ningún factor de riesgo específico, como la edad, el sexo o un historial médico previo de trastornos de coagulación para estos eventos muy raros” y tampoco “se ha probado un vínculo causal con la vacuna”, aunque esto "es posible" y por eso continúan con los análisis.
Por ahora, la EMA aún opina que los beneficios de la vacuna de AstraZeneca en la prevención de la COVID-19, que tiene un riesgo asociado de hospitalización y muertes, “superan los riesgos de efectos secundarios” que pueda tener el fármaco, aseguró Cooke, que recordó que “las recomendaciones (de la EMA) se guían por la ciencia”.
Las autoridades nacionales siguen notificando a la EMA cualquier caso sospechoso de coágulos sanguíneos inusuales para que el PRAC los pueda evaluar como parte de su investigación.
El comité de seguridad espera anunciar una recomendación actualizada sobre AstraZeneca durante su reunión plenaria de abril, entre el 6 y 9 de abril, aunque Cooke ofrecerá hoy información sobre el estado de la investigación, un día después de que las autoridades alemanas suspendieran la vacunación con este fármaco en menores de 60 años.
