El Centro de Epidemiología y Microbiología Nikolai Gamaleya dio a conocer que los datos preliminares obtenidos 42 días después de administrar a los voluntarios la primera dosis de la vacuna “Sputnik V” y 21 días después de la segunda “indican una eficacia de la vacuna de más del 95 por ciento”.
MADRID, 24 Nov. (EUROPA PRESS).– El centro responsable del desarrollo de la vacuna rusa contra el coronavirus “Sputnik V” ha asegurado que el tratamiento ha demostrado una eficacia del 91.4 por ciento a los 28 días de administrar la primera dosis a más de 14 mil voluntarios en la tercera fase de ensayos clínicos, al tiempo que ha anunciado que el precio de cada una de las dos dosis que la componen será de menos de diez dólares (unos 8.4 euros por dosis).
En un comunicado, el Centro de Epidemiología y Microbiología Nikolai Gamaleya ha señalado que los datos preliminares obtenidos 42 días después de administrar a los voluntarios la primera dosis y 21 días después de la segunda “indican una eficacia de la vacuna de más del 95 por ciento”.
El análisis de los datos preliminares obtenidos transcurridos 28 días desde la administración a más de 14 mil voluntarios de la primera dosis de la vacuna y a siete días de la segunda sitúa la eficacia en el “91.4 por ciento”, según ha informado el centro desarrollador del fármaco en un comunicado.
Las estimaciones se basan en los datos recopilados de las pruebas realizadas en segundo punto de control a los voluntarios a los que se administró la primera y la segunda dosis de la vacuna o el placebo “de acuerdo con los protocolos de ensayos clínicos“.
BREAKING: Second interim analysis of clinical trial data showed a 91.4% efficacy for the #SputnikV vaccine on day 28 after the first dose; vaccine efficacy is over 95%
42 days after the first dose.Read More: https://t.co/qfCZ9FG8WH
— Sputnik V (@sputnikvaccine) November 24, 2020
El Centro Gamaleya ha dicho que los datos preliminares serán difundidos en una publicación médica líder del sector y ha contado que cuando se termine la tercera fase de ensayos clínicos, dará acceso al informe completo sobre las pruebas.
Actualmente están participando 40 mil voluntarios en la tercera fase de ensayos clínicos con el método doble ciego, administrando la primera dosis a más de 22 mil voluntarios y la primera y la segunda a más de 19 mil. Por el momento, según el Centro Gamaleya, no se han registrado reacciones adversas inesperadas durante los ensayos clínicos.
“Los expertos del Centro Gamaleya han confirmado una vez más la alta eficacia de la vacuna ‘Sputnik V’, la primera vacuna contra el coronavirus registrada en el mundo y basada en una plataforma bien estudiada de vectores de adenovirus humanos”, ha destacado.
En este sentido, ha resaltado la respuesta que ofrece la vacuna cuando ya han transcurrido 42 días de la administración de la primera dosis y 21 de la segunda. “Los datos preliminares de los voluntarios en el día 42 después de la primera dosis (21 días después de la segunda dosis), cuando ya se ha formado una respuesta inmune estable, indican que el porcentaje de eficacia es de más del 95 por ciento”, ha asegurado.
PODRÍA SER “LA HERRAMIENTA MÁS IMPORTANTE” CONTRA LA PANDEMIA
El Ministro de Sanidad ruso, Mijail Murashko, ha destacado los avances de la vacuna “Sputnik V”. “Los datos que demuestran la alta eficacia de la vacuna ‘Sputnik V’ nos dan una esperanza de que pronto se pueda obtener la herramienta más importante en la lucha contra la pandemia del nuevo coronavirus”, ha asegurado.
BREAKING: The cost of one dose of the #SputnikV vaccine will be less than $10 for international markets. RDIF continues expanding existing agreements with international manufacturing partners to produce the vaccine for more than 500 million people in 2021.https://t.co/wqzpIKXpKj
— Sputnik V (@sputnikvaccine) November 24, 2020
Por su parte, el director del Centro Gamaleya, Alexander Gintsburg, ha remarcado la importancia de los datos preliminares de los ensayos clínicos. “Es muy importante que el segundo análisis preliminar de la eficacia de ‘Sputnik’ ha confirmado nuestras conclusiones de la primera tanda y ha demostrado su eficacia en torno al 91 y el 92 por ciento”, ha indicado.
“Hay que subrayar que este segundo análisis se ha realizado una semana después de que los voluntarios recibieran la segunda dosis, lo que implica que sus cuerpos han reaccionado parcialmente a las dos dosis. Esperamos que el porcentaje de eficacia pueda ser incluso mayor en los datos recogidos tres semanas después de la segunda inmunización, cuando se ha logrado una respuesta corporal más estable y más fuerte”, ha explicado.
Desde la cuenta de Twitter de “Sputnik V”, el Fondo de Inversión Directa de Rusia (FIDR), que financia el desarrollo de la vacuna, ha informado de que el precio de cada dosis de la vacuna rusa será de menos de diez dólares (menos de 8.4 euros por dosis) y será gratuita para los “ciudadanos rusos”.
“El coste de una dosis de la vacuna ‘Sputnik V’ para el mercado exterior será de menos de 10 dólares (se necesitan dos dosis por personas), lo que supone que es dos veces más baratas que las vacunas mRNA con similares niveles de eficacia”, ha afirmado.
Hasta la fecha, las autoridades sanitarias de Rusia han distribuido más de 117 mil dosis de la vacuna contra el nuevo coronavirus “Sputnik V”, según ha contado este martes en una reunión la Viceprimera Ministra rusa, Tatiana Golikova.
