López-Gatell, compartió la noticia sobre la aprobación parcial de la vacuna Vero Cell inactivada del laboratorio Sinopharm.
Ciudad de México, 23 de agosto (SinEmbargo).- El Comité de Moléculas Nuevas compartió opiniones favorables sobre el registro sanitario del medicamento remdesivir para el tratamiento de personas con COVID-19, así como el uso de emergencia de la vacuna Vero Cell inactivada del laboratorio Sinopharm.
El Subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell, compartió la noticia sobre la aprobación parcial. Minutos después la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) retomó el mensaje.
“La vacuna Sinopharm recibe opinión favorable unánime por parte del Comité de Moléculas Nuevas, ¡gran avance hacia la autorización de una novena vacuna!”, escribió López-Gatell en Twitter.
Además, el aval del comité representa el paso previo para cualquier tipo de autorización a cargo de la Cofepris.
La vacuna Sinopharm recibe opinión favorable unánime por parte del Comité de Moléculas Nuevas, ¡gran avance hacia la autorización de una novena vacuna!
Las decisiones de @Cofepris son reconocidas por decenas de países en la región, por lo que podrá ser aplicada en países vecinos
— Hugo López-Gatell Ramírez (@HLGatell) August 23, 2021
La autorización para uso de emergencia de la vacuna contra COVID-19 Sinopharm, precalificada por la OMS, el pasado 7 de mayo de 2021, fue solicitada por la paraestatal Birmex para su aplicación en personas mayores de 18 años.
Por su parte, Gilead Sciences México ingresó la solicitud de registro sanitario para el medicamento con denominación genérica remdesivir.
La Cofepris informó sobre la autorización para uso de emergencia el pasado 12 de marzo de 2021.
“El medicamento recibió la opinión de los expertos con la indicación terapéutica para pacientes adultos y pediátricos a partir de 12 años con peso mínimo de 40 kilogramos, que tengan menos de siete días de síntomas de Covid-19 y requieran de hospitalización”, detalló la Cofepris en un comunicado.
“Ambas opiniones representan un avance en los procesos de aprobación necesarios para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto”, agregó.
Posteriormente se consiste en el sometimiento de expedientes por parte de cada farmacéutica, los cuales serán dictaminados por personal experto de la Comisión de Autorización Sanitaria.
