El estudio reveló que no hubo casos de COVID grave o muertes por COVID-19 en los pacientes que recibieron AZD7442 ni en el análisis primario ni en el de seis meses.
Madrid, 18 de noviembre (Europa Press).- La combinación de anticuerpos de acción prolongada (LAAB) de AstraZeneca reduce el riesgo de desarrollar COVID-19 sintomática en un 83 por ciento a lo largo de seis meses, según los resultados de un ensayo de Fase III publicados este jueves por la compañía.
Este combinación de fármacos, compuesto de una dosis de 300 mg de AZD7442 que se administra vía intramuscular (IM), está siendo estudiado para la profilaxis previa a la exposición al virus de la COVID-19 en personas de alto riesgo e inmunodeprimidos.
Se considera que alrededor del 2 por ciento de la población mundial tiene un mayor riesgo de una respuesta inadecuada a la vacuna contra la COVID-19, como personas con cánceres de la sangre u otros tumores que están siendo tratados con quimioterapia, los pacientes en diálisis, los que toman medicamentos después de un trasplante de órganos o que están tomando medicamentos inmunosupresores para las condiciones que incluyen la esclerosis múltiple y la artritis reumatoide. De hecho, en este estudio más del 75 por ciento de los participantes tenían comorbilidades que los ponían en alto riesgo de contraer COVID-19 grave si se infectaban.
AstraZeneca: Pozytywne wyniki badania III fazy dotyczącego stosowania #AZD7442 w profilaktyce preekspozycyjnej COVID-19 (badanie PROVENT) oraz w leczeniu ambulatoryjnym (badanie TACKLE). https://t.co/fiNw1Qb0bM
— Tygodnik Medyczny (@TygodnikMed) November 18, 2021
No hubo casos de COVID-19 grave o muertes relacionadas con la COVID-19 en los tratados con AZD7442 ni en el análisis primario ni en el de seis meses. Mientras tanto, entre aquellos que recibieron placebo, hubo dos casos más de COVID-19 grave en la evaluación de seis meses, para un total de cinco casos de COVID-19 grave y dos muertes con COVID-19.
Además, en otro ensayo de tratamiento ambulatorio en pacientes con COVID-19 de leve a moderada, se evidenció que una dosis IM de 600 mg de AZD7442 redujo el riesgo de desarrollar COVID-19 grave o muerte (por cualquier causa) en un 88 por ciento en comparación con el placebo en pacientes que habían estado sintomáticos durante tres días o menos en el momento del tratamiento. El 90 por ciento de los participantes inscritos en este estudio pertenecían a poblaciones con alto riesgo de progresión a COVID-19 grave si se infectan, incluyendo aquellos con comorbilidades
“Estos resultados convincentes me hacen confiar en que esta combinación de anticuerpos de acción prolongada puede proporcionar a los pacientes vulnerables la protección duradera que necesitan urgentemente para volver por fin a su vida cotidiana. Es importante destacar que se mantuvieron seis meses de protección a pesar del aumento de la variante Delta entre estos participantes de alto riesgo que pueden no responder adecuadamente a la vacunación”, ha comentado Hugh Montgomery, catedrático de Medicina Intensiva en el University College de Londres (Reino Unido) e investigador principal de AZD7442.
Not all individuals can mount an immune response to #COVID19. This is why researching and exploring different options to protect high-risk individuals is important. Hear from Dr. Brian Koffman on the impact of the virus for immunocompromised people. https://t.co/6CZl23VVRh pic.twitter.com/kLFfzT3mCe
— AstraZeneca (@AstraZeneca) November 18, 2021
“AZD7442 es el único anticuerpo de acción prolongada con datos de Fase III que demuestra su beneficio tanto en la profilaxis previa a la exposición como en el tratamiento de la COVID-19 con una dosis. Estos nuevos datos se suman al creciente conjunto de pruebas que apoyan el potencial de AZD7442 para marcar una diferencia significativa en la prevención y el tratamiento de la COVID-19. Estamos avanzando en la presentación de solicitudes reglamentarias en todo el mundo y esperamos ofrecer una nueva e importante opción contra el SARS-CoV-2 lo antes posible”, ha añadido el vicepresidente ejecutivo de I+D de Biofármacos de AstraZeneca, Mene Pangalos.
Los resultados completos de estos dos estudios se enviarán para su publicación en una revista médica revisada por pares y se presentarán en una próxima reunión médica, según ha precisado la compañía.
El 5 de octubre, AstraZeneca anunció que había presentado una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para la autorización de uso de emergencia de AZD7442 para la profilaxis de la COVID-19. AstraZeneca ha acordado suministrar a Estados Unidos 700 mil dosis de AZD7442 si la FDA le concede la autorización de uso de emergencia y tiene acuerdos para suministrar a otros países.
