Hasta ahora se han completado con éxito las primeras fases preclínicas y clínicas de esta fórmula, en las que participaron un total de 140 cubanos sin que se registraran efectos adversos. Las autoridades han señalado que esperan vacunar contra la COVID-19 a una "parte importante" de la población cubana antes de que acabe el primer semestre de 2021.
La Habana, 18 de enero (EFE).- Cuba dio inicio este lunes a una nueva fase de ensayos clínicos de "Soberana 02", el más avanzado de sus cuatro candidatos a vacuna contra la COVID-19, que desarrolla en cooperación con Irán el Instituto Finlay de Vacunas (IFV) de la isla.
En el estudio "Fase II b", que servirá para evaluar la respuesta inmune, la seguridad y "reactogenicidad" del fármaco, se aplicarán dosis a unos 900 voluntarios de entre 19 y 80 años durante tres semanas en dos centros médicos de La Habana, informaron autoridades sanitarias del país caribeño.
Las inoculaciones, que constan de dos dosis, se realizarán de forma aleatoria y a ciegas, comparando los resultados del candidato vacunal con los del placebo, explicó la epidemióloga María Eugenia Toledo, del estatal Instituto Pedro Kourí, al portal oficial Cubadebate.
Se amplía hoy el Ensayo Clínico Fase II de la #Vacuna #Soberana02 al Policlínico 19 de abril de Plaza de la Revolución, donde se vacunarán a más de 400 sujetos.
Ya se han vacunado a más de 100 sujetos de entre 19 a 80 años de edad. En total se vacunarán alrededor de 900 personas. pic.twitter.com/0VM4khaBny— Instituto Finlay de Vacunas (@FinlayInstituto) January 18, 2021
A esta etapa le seguirá la fase III que, según adelantó la epidemióloga, "alcanzará un mayor número de población, aproximadamente 150 mil personas, en lugares y en grupos de muy alto riesgo para beneficiar y evaluar la eficacia clínica de este candidato".
Cuba suscribió el pasado día 9 un acuerdo con el Instituto Pasteur de Irán para trabajar juntos en los ensayos clínicos de "Soberana 02". Si la fase II concluye con éxito, la fase III del ensayo se desarrollará en ese país, donde la prevalencia del virus es tres veces mayor que en Cuba.
Hasta ahora se han completado con éxito las primeras fases preclínicas y clínicas de esta fórmula, en las que participaron un total de 140 cubanos sin que se registraran efectos adversos.
La "Soberana 02", una vacuna conjugada en la que se combina el antígeno del virus y el toxoide tetánico, se prueba desde el pasado 19 de octubre.
El ensayo clínico Fase II b del candidato vacunal #Soberana02 comenzó este lunes en el policlínico 19 de abril, del capitalino consejo popular Plaza de la Revolución, instalación escogida como sitio clínico en esta nueva etapa. #CubaEsCiencia @BioCubaFarmahttps://t.co/SmOgB3QQKc
— Instituto Finlay de Vacunas (@FinlayInstituto) January 18, 2021
Junto a este proyecto, el país caribeño cuenta con otros tres candidatos en fases previas de investigación: "Soberana 01", también a cargo del IFV, "Abdala" (intramuscular) y "Mambisa" (intranasal), estas dos últimas del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) del país caribeño.
Cuba, que acumula 18 mil 443 positivos desde el inicio de la epidemia de coronavirus y 173 fallecidos, cuenta con una reconocida industria de biotecnología y farmacéutica que produce actualmente ocho vacunas contra enfermedades como la meningitis, el cáncer de pulmón (terapéutica) y los tumores sólidos, entre otras.
Las autoridades han señalado que esperan vacunar contra la COVID-19 a una "parte importante" de la población cubana antes de que acabe el primer semestre de 2021.
El país atraviesa la peor ola de contagios hasta la fecha y por el momento no ha dado señales de que vaya a importar alguna de las vacunas ya aprobadas y en uso en otros países, entre ellas las de los laboratorios Pfizer, Moderna, Sinovac, AstraZeneca o la rusa "Sputnik V".
