La Comisionada Josefina Román Vergara dijo que es obligación de la autoridad sanitaria dar a conocer las pruebas científicas que demuestren la seguridad y eficacia de las copas menstruales.
Ciudad de México, 17 de septiembre (SinEmbargo).- El Instituto Nacional de Transparencia, Acceso a la Información y Protección de Datos Personales (INAI) ordenó a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) que dé a conocer las pruebas de citotoxicidad y todas las que acrediten la seguridad de la copa menstrual autorizada en el Registro Sanitario N. 0069C2021.
La Comisionada Josefina Román Vergara mencionó que la información pública ayuda a ganar la batalla a la desigualdad, y que eso incluye garantizar el derecho a una menstruación digna, por lo que se tiene que informar si los productos novedosos son seguros para cualquier persona menstruante.
La Comisionada expuso que los productos menstruales son indispensables y su acceso debe ser universal, pero que muchos de ellos son desechables, costosos y, a largo plazo, generan condiciones que no son favorables al medio ambiente por la cantidad de plástico con los que son fabricados, por lo que una alternativa es la copa menstrual, la cual es un dispositivo fabricado con silicona de grado médico y es reutilizable por varios años.
📄#INAIalMomento@COFEPRIS debe dar a conocer pruebas que acrediten seguridad de copa menstrual con registro sanitario
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“Es obligación de la autoridad sanitaria dar a conocer las pruebas científicas que demuestren la seguridad y eficacia de las copas menstruales, pues con ello, se impulsa la llamada justicia menstrual, en tanto que se propicia la diversificación de los productos que puede utilizar este segmento de la población”, afirmó.
El INAI detalló que una persona que solicitó la información de las pruebas presentó ante el INAI su inconformidad con la respuesta de la Cofepris, que proporcionó 13 fojas relacionadas con el registro sanitario en cuestión, que sólo contienen datos de carácter administrativo.
En el pleno, Román Vergara advirtió que de conformidad con el artículo 179 del Reglamento de Insumos para la Salud, para la obtención de un registro sanitario, es necesario proporcionar la información científica y técnica para demostrar que el insumo reúne las características de seguridad y eficacia.
El pleno del INAI rechazó la respuesta que le dio la Cofepris hacia la persona, por lo que le instruyó realizar una nueva búsqueda exhaustiva para entregar a la persona solicitante las pruebas de citotoxicidad y todas las que acrediten la seguridad de la copa menstrual autorizada en el Registro Sanitario N. 0069C2021.
