Con el visto bueno de los expertos de la FDA, queda la recomendación formal de los CDC en una reunión prevista para el día de mañana donde se tomará la decisión final.
Por Linsey Tanner
Los Ángeles, 17 de junio (AP).- Los reguladores de EU autorizaron el viernes las primeras vacunas COVID-19 para bebés y niños en edad preescolar, allanando el camino para que las vacunas comiencen la próxima semana.
La acción de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) sigue la recomendación unánime de su panel asesor para las inyecciones de Moderna y Pfizer. Eso significa que los niños estadounidenses menores de cinco años, aproximadamente 18 millones de jóvenes, son elegibles para las vacunas, aproximadamente un año y medio después de que las vacunas estuvieran disponibles por primera vez en los EU para adultos, que fueron los más afectados durante la pandemia.
La FDA también autorizó la vacuna de Moderna para niños y adolescentes en edad escolar. Las inyecciones de Pfizer habían sido previamente las únicas disponibles para esas edades.
For the Moderna COVID-19 Vaccine, we amended the emergency use authorization (EUA) to include use of the vaccine in individuals 6 months through 17 years of age. The vaccine had been authorized for use in adults 18 years of age and older.
— U.S. FDA (@US_FDA) June 17, 2022
Queda un paso: los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan cómo usar las vacunas y sus asesores de vacunas discutirán las vacunas para los niños más pequeños el viernes y votarán el sábado. La aprobación final vendría de la directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky.
En una audiencia en el Senado el jueves, Walensky dijo que su personal estaba trabajando durante el fin de semana festivo federal del 16 de junio “porque entendemos la urgencia de esto para los padres estadounidenses”.
Ella dijo que las muertes pediátricas por COVID-19 han sido más altas de lo que generalmente se ve por la gripe cada año.
“Entonces, de hecho, creo que debemos proteger a los niños pequeños, así como proteger a todos con la vacuna y, especialmente, proteger a los ancianos”, dijo.
Durante semanas, la administración de Biden se ha estado preparando para implementar las vacunas. Los estados, los centros de salud comunitarios y las farmacias preordenaron millones de dosis. La autorización de uso de emergencia de la FDA permite a los fabricantes comenzar a enviar vacunas a todo el país. La vacunación podría comenzar tan pronto como el lunes o el martes.
Algunos padres han estado esperando ansiosamente la oportunidad de proteger a sus pequeños.
Si bien los niños pequeños generalmente no se enferman tanto con la COVID-19 como los niños mayores y los adultos, sus hospitalizaciones aumentaron durante la ola de Ómicron y los asesores de la FDA determinaron que los beneficios de la vacunación superaban los riesgos mínimos. Los estudios de Moderna y Pfizer mostraron que los efectos secundarios, como fiebre y fatiga, eran en su mayoría menores.
Las dos marcas usan la misma tecnología pero hay diferencias.
La vacuna de Pfizer para niños menores de cinco años es una décima parte de la dosis para adultos. Se necesitan tres inyecciones: las dos primeras con tres semanas de diferencia y la última al menos dos meses después.
Moderna son dos inyecciones, cada una de una cuarta parte de su dosis para adultos, administradas con una diferencia de cuatro semanas para niños menores de 6 años.
Las vacunas son para niños desde los seis meses. A continuación, Moderna planea estudiar sus vacunas para bebés a partir de los tres meses de edad. Pfizer no ha finalizado planes para inyecciones en bebés más pequeños. Una docena de países, incluida China, ya vacunan a niños menores de cinco años.
For the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine, we amended the EUA to include use of the vaccine in individuals 6 months through 4 years of age. The vaccine had been authorized for use in individuals 5 years of age and older.
— U.S. FDA (@US_FDA) June 17, 2022
La Dra. Beth Ebel, profesora de pediatría en la Universidad de Washington en Seattle, dijo que las vacunas serían especialmente bienvenidas por los padres estadounidenses con niños en guarderías donde los brotes pueden apartar a los padres de sus trabajos, lo que aumenta la tensión financiera.
“Muchas personas estarán felices y muchos abuelos también lo estarán, porque hemos extrañado a esos bebés que crecieron cuando no podías verlos”, dijo Ebel.
