En su fase final, la eficacia se vio afectada por la amplia gama de variantes encontradas entre los casos de COVID-19 revisados. El ensayo de la vacuna involucró alrededor de 40 mil participantes en Latinoamérica y Europa.
Por Frank Jordans
BERLÍN (AP) — La empresa alemana CureVac informó el miércoles que su vacuna contra la COVID-19 mostró una efectividad relativamente baja para proteger a las personas de la enfermedad de acuerdo a los ensayos de fase final.
Los resultados son un importante revés en los esfuerzos de CureVac para desarrollar una vacuna contra la COVID-19, y el valor de las acciones de la empresa bajó en las operaciones posteriores al cierre.
Aunque aún no se ha revisado toda la información sobre el estudio de la compañía, que involucra a unos 40 mil participantes de Latinoamérica y Europa, CureVac señaló que los resultados preliminares muestran que la vacuna tiene una efectividad del 47 por ciento contra la COVID-19 de cualquier gravedad.
Ello no cumple con lo que la compañía dijo que eran sus “criterios estadísticos de éxito prestablecidos”, aunque no especificó cuáles eran éstos.
This week has brought us 2 new, large, placebo-controlled covid vaccine trials, from nearly 70,000 more participants, for @Novavax and @CureVacRNA.
Here's a summary of all Phase 3 trials with the available data pic.twitter.com/pT1xk9w94c— Eric Topol (@EricTopol) June 16, 2021
La Organización Mundial de la Salud ha dicho que las vacunas con una efectividad mayor a 50 por ciento merecen ser utilizadas, aunque muchas de las que ya han sido aprobadas tienen una tasa mucho mayor.
CureVac dijo que el estudio se vio afectado por la amplia gama de variantes encontradas entre los casos de COVID-19 revisados en el estudio y que los resultados finales podrían variar.
“Aunque esperábamos un resultado preliminar más contundente, reconocemos que demostrar una alta efectividad en esta amplia diversidad de variantes es un reto”, comentó Franz-Werner Haas, director general de la compañía, según fue citado.
Covid: ¿Cuál quieres primero, la buena o la mala?
La buena: la vacuna de Novavax (proteínas sintéticas) funciona de maravilla.
La mala: la vacuna de CureVac (ARNm) decepciona; la noticia es lo que le sigue de mala, se esperaba mucho de esta vacuna.
La tabla es de @EricTopol pic.twitter.com/eLTN1SZ2Ej— Alejandro Macias (@doctormacias) June 17, 2021
Haas dijo que CureVac seguiría trabajando en un análisis final y que la “efectividad general de la vacuna podría cambiar”.
La compañía señaló que ha enviado la información a la Agencia Europea de Medicamentos, que está realizando una evaluación continua de la vacuna.
“El estudio continuará hasta el análisis final y se evaluará la totalidad de los datos por la vía regulatoria más apropiada”, puntualizó CureVac.
Hace unas semanas, las autoridades alemanas señalaron que podría haber demoras en la aprobación de la vacuna de CureVac, que utiliza una tecnología de ARNm similar a la de vacunas autorizadas desarrolladas por Pfizer-BioNTech y Moderna.
Haas informó que el gran número de variantes que CureVac encontró en su estudio, con un sólo caso de la COVID-19 atribuible a la variante original, “destaca la importancia de desarrollar vacunas de siguiente generación a medida que siguen emergiendo nuevas variantes del virus”.