La Cofepris anunció hace un par de días que ha recibido un total de cuatro solicitudes procedentes de tres empresas farmacéuticas distintas: Comirnaty de Pfizer; Vaxzevria de AstraZeneca; Spikevax de ModernaTx, y Spikevax bivalente de ModernaTx.
Ciudad de México, 16 de octubre (SinEmbargo).- El Presidente Andrés Manuel López Obrador aseguró la mañana de este lunes que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ya está avanzando en la entrega de permisos para la venta de vacunas contra la COVID-19 en México.
Desde Palacio Nacional, López Obrador adelantó que la Comisión está por resolver la entrega de los permisos para que empresas obtengan el registro sanitario necesario para la comercialización de vacunas contra la COVID-19 en el mercado nacional.
“Sí, ya está Cofepris por resolver. Está avanzando para dar los permisos para que los que quieran comprar la vacuna, lo puedan hacer”, dijo.
Asimismo, adelantó que Alejandro Svarch, titular de la Cofepris, informará hoy de cómo va el trámite para la comercialización de las vacunas contra la COVID.
El pasado 14 de octubre, la Cofepris anunció que ha recibido un total de cuatro solicitudes procedentes de tres empresas farmacéuticas distintas, interesadas en obtener el registro sanitario necesario para la comercialización de vacunas contra la COVID-19 en el mercado nacional.
A través de un comunicado de prensa, dio a conocer que ante el término de dicha emergencia sanitaria y durante el periodo de transición de Autorización de Uso de Emergencia a Registro Sanitario de las vacunas contra la COVID-19, la Comisión emitió una convocatoria para todas las empresas que cuenten con dicha Autorización de Uso de Emergencia.
En cumplimiento al compromiso de total transparencia, Cofepris hace públicas, por primera vez, las sesiones de evaluación del CMN de las vacunas contra COVID-19 que han solicitado obtención de Registro Sanitario.
Sigue la sesión correspondiente a la vacuna: Comirnaty de Pfizer. pic.twitter.com/dtAjvxskYe
— COFEPRIS (@COFEPRIS) October 16, 2023
Ante su convocatoria, la Cofepris señaló que las solicitudes recibidas hasta la fecha corresponden a las vacunas siguientes y que serán evaluadas: Comirnaty de Pfizer; Vaxzevria de AstraZeneca; Spikevax de ModernaTx, y Spikevax bivalente de ModernaTx (estas dos últimas vacunas, a través de su representante legal en México; Asofarma S.A. de C.V.).
De acuerdo con la información proporcionada, las próximas sesiones se centrarán en la evaluación del desempeño clínico de las vacunas, las cuales serán publicadas a través de las redes sociales de la autoridad sanitaria correspondiente y evaluadas por el Comité de Moleculas Nuevas (CMN).
Cabe mencionar que dicho Comité es la instancia de consulta que emite la opinión técnica sobre la seguridad, calidad y eficacia de diferentes insumos para la salud. Sin embargo, dichas opiniones no son vinculantes finales para la autorización y distribución por la Cofepris.
De esta forma, el CMN se reunirá este lunes 16 de octubre en punto de las 13:00 a 15:00 horas para analizar el caso del biológico Comirnaty de Pfizer. Más tarde estudiará la solicitud de Vaxzevria de AstraZeneca, y el martes 17 de octubre de 12.00 a 15:00 horas evaluará los casos los biológicos Spikevax de ModernaTx, y Spikevax bivalente de ModernaTx.
“En cumplimiento al compromiso de total transparencia, Cofepris hace públicas, por primera vez, las sesiones de evaluación del CMN de las vacunas contra COVID-19 que han solicitado obtención de Registro Sanitario”, señaló la Comisión.
