La EMA declinó dar más detalles sobre el ataque mientras prosigue con su investigación, pero las dos compañías difundieron más tarde un comunicado en el que señalaron que “se accedió ilegalmente a algunos documentos relacionados con la presentación regulatoria de la vacuna candidata de Pfizer y BioNTech, BNT162b2, que ha estado almacenada en un servidor de la EMA”.
BERLÍN, 10 de diciembre (AP/EFE) — La compañía farmacéutica alemana BioNTech y su aliado estadounidense Pfizer afirmaron que “se accedió ilegalmente” a datos de su vacuna contra el coronavirus durante un ciberataque contra los servidores de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en inglés).
La agencia, con sede en Ámsterdam y que está considerando las solicitudes para autorizar la comercialización condicionada de diversas vacunas contra el coronavirus a utilizarse en las 27 naciones de la Unión Europea, dijo horas antes el miércoles que había sido objeto de un ataque cibernético.
La EMA declinó dar más detalles sobre el ataque mientras prosigue con su investigación, pero las dos compañías difundieron más tarde un comunicado en el que señalaron que “se accedió ilegalmente a algunos documentos relacionados con la presentación regulatoria de la vacuna candidata de Pfizer y BioNTech, BNT162b2, que ha estado almacenada en un servidor de la EMA”.
Agregaron que ningún sistema de BioNTech o de Pfizer fue vulnerado en relación con el incidente y que no tenían conocimiento que alguno de los participantes en el estudio fuera identificado como resultado del hackeo.
“En este momento estamos a la espera de mayor información sobre la investigación de la EMA y responderemos en forma adecuada y de acuerdo con la ley de la UE”, dijeron las compañías. “La EMA nos ha garantizado que el ciberataque no tendrá impacto en su fecha de revisión”.
La vacuna fabricada por BioNtech y Pfizer se convirtió en la primera en recibir autorización de emergencia en Gran Bretaña la semana pasada y en Canadá, el miércoles. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) tiene previsto considerar el jueves la presentación para aprobación.
No sería la primera vez que una entidad vinculada con vacunas contra el coronavirus ha sido blanco de delincuentes cibernéticos.
El mes pasado, Microsoft dijo que había detectado intentos de hackers rusos y norcoreanos para robar información valiosa de las principales compañías farmacéuticas e investigadores de vacunas.
Microsoft dijo que la mayoría de los blancos —ubicados en Canadá, Francia, India, Corea del Sur y Estados Unidos— estuvieron “implicados directamente en la investigación de vacunas y tratamientos para el COVID-19”. Microsoft no mencionó los objetivos pero señaló que la mayoría tenía vacunas candidatas en diversas fases de ensayos clínicas.
A principios de mes, Marene Allison, directora de seguridad de la información de Johnson & Johnson, dijo que a pesar de que confía en que las grandes compañías farmacéuticas como la suya cuentan con sólidas defensas contra los hackeos, tal vez no sea el caso en algunas terceras partes implicadas en el proceso.
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— EU Council (@EUCouncil) December 9, 2020
NO AFECTARÁ EL CRONOGRAMA DE APROBACIÓN DE LA VACUNA
La directora de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), Emer Cooke, aseguró este jueves que el ciberataque sufrido por la institución “en las últimas dos semanas” no va a afectar “el cronograma para otorgar la licencia de la vacuna” de COVID-19 que está estudiando esta autoridad europea.
Durante una comparecencia ante el Parlamento Europeo, Cooke aseguró que todo el personal de la EMA está “totalmente operativo” a pesar de lo sucedido y confirmó que ya hay una investigación en marcha del ataque cibernético, junto a expertos en la Unión Europea y con la policía neerlandesa, ya que su sede se encuentra en Ámsterdam.
La directora ejecutiva también confirmó que se mantienen las fechas para las reuniones finales del Comité de medicamentos de uso humano (CHMP) en las que se espera que concluyan su revisión de las solicitudes de comercialización condicional de la vacuna de Pfizer/BioNTech (29 de diciembre) y la de Moderna (12 de enero).
Cooke calcula que necesitarán “un par de días” para elaborar el informe final que enviará a la Comisión Europea con su recomendación sobre el fármaco de Pfizer y aseguró que “tres días después” de que Bruselas autorice el uso de la vacuna en los países europeos, la EMA hará público en su página web sus conclusiones para que estén accesibles a los ciudadanos.
Aseguró que este es un gesto de transparencia “que no se suele hacer con otras vacunas” y anunció que habrá una campaña de comunicación, junto a la Comisión, para “atender las preocupaciones” del público, así como sus temores ante las consecuencias de las vacunas, agravadas por la desinformación y las teorías de la conspiración.
Añadió que mañana habrá un evento digital donde se explicará el proceso de "desarrollo, evaluación, aprobación y monitoreo de seguridad" de estas vacunas en la Unión Europea, e invitó al público interesado a compartir sus preguntas.
