La Cofepris recomendó a los distribuidores y comercializadores a validar los documentos correspondientes con el titular del registro sanitario antes de adquirir productos, a fin de evitar la falsificación en los medicamentos.
Ciudad de México, 8 de noviembre (SinEmbargo).- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió este viernes una alerta sobre la falsificación y venta irregular de dos medicamentos oncológicos en México.
Por medio de un comunicado, el organismo dio a conocer que los medicamentos empleados forman parte del tratamiento de tipos específicos de cáncer. Estos fueron identificados como Perjeta (pertuzumab) solución 420 mg/ 14 mL (30mg/mL) y Tagrisso (osimertinib) 80 mg.
La empresa Productos Roche, titular del registro sanitario de Perjeta, notificó a esta autoridad sanitaria sobre la comercialización irregular de productos que presentan números de lotes con certificados analíticos que no fueron emitidos ni autorizados por la empresa, así como la existencia de lotes falsificados.
Sobre la falsificación de dos medicamentos contra el cáncer.
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— COFEPRIS (@COFEPRIS) November 7, 2024
“Los números de lote detectados son: K8567H92 con fecha de caducidad SEP 22 (ya vencida), L3200A27 con fecha de caducidad 01NOV24, H0652H02 con fecha de caducidad JUN 25, H0639B03 con fecha de caducidad 24MAR25 y H0642B02 con fecha de caducidad 09ABR25”, indicó la Cofepris,
Por su parte, AstraZeneca informó que el número de lote FJ0327 de Tagrisso (osimertinib) 80 mg tabletas, con fecha de caducidad 06 2025, no corresponde a ninguno fabricado por ellos. Además de asegurar que en México no está autorizada la presentación en frasco, lo que convierte su comercialización en el país en una actividad ilegal.
Por lo anterior, y dado que se desconocen las condiciones de fabricación, transporte, almacenamiento y distribución de estos productos, las autoridades sanitarias destacaron que no es posible garantizar su seguridad, calidad y eficacia, lo que implica un riesgo para la salud de quienes los consuman.
Asimismo, la Cofepris hizo un llamado a la población de no adquirir ni consumir Perjeta (pertuzumab) solución 420 mg/ 14 mL (30mg/mL) y Tagrisso (osimertinib) 80 mg con las características antes señaladas. En caso de contar con información sobre su comercialización, recomendó denunciar los hechos en la siguiente página: denuncia sanitaria.
“De haber consumido alguno de los productos mencionados y presentar cualquier reacción adversa o malestar, se solicita reportarlo de inmediato a través del siguiente enlace y al correo electrónico: [email protected]”, escribieron las autoridades en un comunicado de prensa.
Finalmente, la Cofepris exhortó a los distribuidores y comercializadores a validar los documentos correspondientes con el titular del registro sanitario antes de adquirir productos. De igual manera, la Plataforma de Distribuidores Irregulares de Medicamentos, herramienta diseñada por esta comisión federal, ofrece información sobre el estatus de los proveedores.
Además, recomendó a las farmacias de adquirir medicamentos exclusivamente a través de distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, quienes deben contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y toda la documentación que garantice la legalidad de los productos.
