Las autoridades sanitarias validaron que el biológico cumple con los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia, según el expediente técnico presentado.
Ciudad de Méxio, 6 de junio (SinEmbargo).- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) entregó este jueves la autorización para uso de emergencia a la vacuna Patria contra la COVID–19 del Laboratorio Avimex S.A. de C.V.
Las autoridades sanitarias dieron el visto bueno a la inyección tras el resultado del “riguroso” análisis técnico realizado por el personal especializado y la evaluación del desempeño clínico de la vacuna en la sesión del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) que se realizó el pasado 26 de enero, cuya resolución fue favorable de manera unánime.
“El equipo multidisciplinario de dictamen confirmó que la vacuna mexicana Patria contra COVID-19 del laboratorio Avimex cumple los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia, conforme a datos presentados en el expediente técnico ante esta comisión y permite su uso en las instituciones públicas que conforman el sector Salud”, determinó la Cofepris.
Las autorizaciones emitidas por Cofepris que se encuentren vigentes conservarán su validez en la medida que dichos medicamentos e insumos sean necesarios para dar continuidad a la Política Nacional de Vacunación contra el coronavirus en el país y el plan de gestión a largo plazo de la Secretaría de Salud (SSa), de acuerdo con el Decreto por el que se declara el fin de la emergencia sanitaria por COVID-19.
La Cofepris subrayó que las autorizaciones que expide son reconocidas por más de 20 países de América Latina y el Caribe, lo que facilitará el acceso a esta vacuna sin requerir nuevas evaluaciones. Un reconocimiento internacional que destaca la rigurosidad y experiencia de la agencia reguladora nivel 4, equiparable a otras agencias como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) por sus siglas en inglés y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
“Se exhorta a la población a evitar la administración indiscriminada de cualquier vacuna contra COVID-19, ya que es fundamental considerar el riesgo-beneficio de cada dosis”, resaltó la Comisión al aclarar que las vacunas incluidas en la Política Nacional de Vacunación son gratuitas y universales.
Además, señaló que la aplicación de vacunas fuera del Plan Nacional de Vacunación deberá ser bajo estricta recomendación médica y con un seguimiento especializado para prevenir posibles riesgos para la salud.
En caso de presentar algún evento adverso supuestamente atribuible a la vacunación e inmunización (Esavi), indicó que es fundamental reportarlo de inmediato al correo: [email protected].
“Esta agencia sanitaria reafirma su compromiso con la transparencia y la seguridad de insumos para la salud, al cumplir el principio de caja de cristal y garantizar la transparencia en el proceso de obtención de autorizaciones sanitarias para este tipo de vacunas”, concluyó el comunicado.
