La FDA explicó que este tipo de prueba puede realizarse en lugares como clínicas, hospitales y sitios móviles para hacer los test de la COVID, bajo la supervisión de personal especializado
Washington, 14 abr (EFE).- La Agencia de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó este jueves por primera vez un test de la COVID-19 que se hace soplando.
El llamado InspectIR COVID-19 Breathalyzer detecta los componentes químicos existentes en las muestras de respiración que se toman y que están asociados a esa enfermedad, explicó la FDA en un comunicado.
El test se hace soplando en un tubo que está conectado a un aparato que tiene forma de globo y que capta la muestra.
Today, FDA issued an EUA for the first #COVID19 diagnostic test that detects chemical compounds in breath samples associated with a SARS-CoV-2 infection. https://t.co/xW2ls1a7mg pic.twitter.com/jqsNmrcIXQ
— U.S. FDA (@US_FDA) April 14, 2022
La FDA explicó que este tipo de prueba puede realizarse en lugares como clínicas, hospitales y sitios móviles para hacer los test de la COVID, bajo la supervisión de personal especializado, y tarda tres minutos en producir un resultado.
Un responsable de la FDA, Jeff Shuren, dijo en la nota que la autorización de hoy “es otro ejemplo de innovación rápida sobre los test de la COVID-19”.
El nuevo test emplea una técnica denominada Cromatografía de Gases acoplada a Espectrometría de Masas (GC/MS, por sus siglas en inglés), que sirve para separar e identificar sustancias químicas combinadas y que detecta de forma rápida cinco compuestos orgánicos volátiles vinculados con la infección por la COVID.
Cuando el test encuentra la presencia de marcadores de dichos compuestos orgánicos da un resultado positivo, que, según la FDA, debería ser confirmado luego con una prueba molecular.
La prueba fue objeto de un estudio con dos mil 409 voluntarios, con y sin síntomas de la COVID-19, y en la que se demostró que el test tenía una sensibilidad del 91.2 por ciento, un porcentaje que se refiere a los positivos que InspectIR COVID-19 Breathalyzer identificó correctamente.
Además, el test tuvo un 99.3 por ciento de especificidad, que es la tasa de negativos que la prueba detectó correctamente.
En el análisis también se vio que en una población con sólo el 4.2 por ciento de individuos infectados, el test tuvo un valor predictivo del 99.6 por ciento, lo que significa que es de fiar en zonas con baja incidencia de la enfermedad.
